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药品采购与使用规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与职责

本手册适用于医院或医疗机构内部所有药品采购部门、临床药学部门、药剂科及医务科等职能部门。所有涉及药品从招标、询价、谈判、采购入库到临床使用的全流程人员，必须严格遵守本手册规定。采购部门负责药品市场的准入调查、供应商资质审核及采购合同的签署；临床药学部门负责临床用药的合理需求申报与处方审核；药剂科则承担药品调剂、库存管理及不良反应监测的核心职责。

各部门需明确“首问负责制”，即谁接收采购申请或药品订单，谁即为第一责任人，不得推诿扯皮导致流程停滞或药品供应延误。对于紧急药品或特殊用途药品，若常规采购流程无法满足时效要求，经科室主任签字确认后，可启动“绿色通道”应急采购程序，但事后必须补办相关审批手续。本手册中的“药品”定义涵盖中西药、生物制品、医疗器械及外用制剂等所有纳入医保目录或院内集采目录的药品品种，不包括非药品类医用耗材。

所有参与本手册执行的人员，必须接受不少于24小时的新药知识培训及4小时的采购合规培训，考核合格后方可上岗操作，严禁无证操作或违规采购。

1.2采购原则与目标

采购工作必须遵循“科学、规范、公开、透明”十六字方针，确保每一次药品采购决策都有据可依、有章可循。采购目标是将药品价格控制在合理区间，确保临床用药成本节约率不低于3.5%，同时满足临床治疗需求，杜绝“一刀切”式降价。