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单采血浆站质量管理规范（2022年版）.pdf

单采血浆站质量管理规范（2022年版）.pdf

    单采血浆站质量管理规范(2022年版)

    第一章总则

    第一条根据《中华人民共和国传染病防治法》《血液制品管

    理条例》《艾滋病防治条例》《单采血浆站管理办法》和《中华人民共

    和国药典(2020年版)》等有关规定，制定本规范。

    第二条本规范是单采血浆站管理基本准则，适用于单采血

    浆站血浆采集供应全过程。

    第三条单采血浆站由血液制品生产单位设置。血液制品生

    产单位对其申请设置的单采血浆站在组织结构设置、人员配备培

    训、设备设施保

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