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2025年研发与生产质量管理手册

第1章研发与生产质量管理手册

1.1研发项目立项与需求评审

立项前需建立标准化的需求规格说明书（SRS），明确产品功能边界、性能指标及验收标准，确保需求文档包含至少50个关键功能点及3个核心性能参数，并附带相关法规符合性说明。组织跨部门评审小组对SRS进行审查，重点核查需求逻辑闭环情况，识别潜在的技术风险，并输出《需求评审会议纪要》，明确标注“需澄清项”、“待确认项”及“否决项”，杜绝需求模糊导致的开发返工。

根据项目预算与资源可行性，计算理论研发周期与预估人力需求，若预计周期超过6个月或人力缺口超过20%，必须启动备选方案论证