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2025年医疗健康数据安全与隐私保护手册

第1章总则与合规框架

1.1法律法规体系解读

本章节将全面梳理《数据安全法》、《个人信息保护法》（PIPL）、《网络安全法》及《个人信息安全规范（GB/T35273-2020）》等核心法律文件，明确其法律位阶与适用边界。针对医疗场景，需特别强调《医疗卫生机构网络安全管理办法》及《电子病历系统功能安全规范》中关于患者隐私保护的具体条款，确保诊疗数据在院内流转符合国内法规。

结合GDPR等国际标准，分析我国法律对“最小必要”原则的细化要求，指导我们在处理跨境传输或向第三方共享数据时，必须严格评估数据出境风险。重点解析《数据安全法》中关