生物医药企业临床试验样本留存管理制度.docx

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生物医药企业临床试验样本留存管理制度

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、适用范围 5

三、术语定义 7

四、管理原则 9

五、职责分工 12

六、样本接收要求 14

七、样本编号规则 16

八、样本信息登记 18

九、样本存储条件 20

十、样本存储设施 21

十一、样本温控要求 26

十二、样本保管流程 27

十三、样本领用管理 29

十四、样本转运管理 31

十五、样本盘点管理 33

十六、样本状态标识 37

十七、样本异常处理 40

十八、样本损耗控制 43

十九、样本销毁管理 4

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