生物医药企业临床试验样本留存管理制度
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 5
三、术语定义 7
四、管理原则 9
五、职责分工 12
六、样本接收要求 14
七、样本编号规则 16
八、样本信息登记 18
九、样本存储条件 20
十、样本存储设施 21
十一、样本温控要求 26
十二、样本保管流程 27
十三、样本领用管理 29
十四、样本转运管理 31
十五、样本盘点管理 33
十六、样本状态标识 37
十七、样本异常处理 40
十八、样本损耗控制 43
十九、样本销毁管理 4
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