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生产质量管理规范文件实用版.pdf

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    生产质量管理标准文件目录

    1.采购控制程序

    2.生产过程控制程序

    的产品信息不良事件和质量事故报告程序一不良事件的接收当国家或地区行政主管部门对医疗器械的不良事件报告准则进展公布时市场部应及时识别本公司生产的产品是否在公布的不良事件的报告准则之内一旦出现报告准则列出的不良事件市场部应一周之内对不良事件做出

    3.物资的入库与验收

    4.用户反应控制程序

    5.不良事件和质量事故报告程

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