生物制药质量控制与分析考试必备文档.pdf

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生物制药质量控制与分析考试

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

要目标解析思路对于大分子生物制品反相由于基于疏水相互作用对小分子分离效果好对大分子适用性不如基于大小排阻或基于电荷均能较好地分析大分子二填空题安全性有效性质量解析思路这是药品质量控制的核心目标确保患者用药安全有效且质量稳定活性组分杂质水平解

一、选择题(每题2分,共20分。请将正确选项前的字母填在题干后的括号内)

1.下列哪项不是生物制药(特别是生物制品)质量控制中的主要特点?

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