学校药品器械管理实施细则.docx

学校药品器械管理实施细则

第一章总则

第一条为规范学校药品、医疗器械的全流程管理,保障师生用药安全、诊疗器械使用合规,防范公共卫生安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》《中小学幼儿园安全管理办法》《学校卫生工作条例》等法律法规及监管要求,结合学校实际,制定本细则。

第二条本细则适用范围包括学校内设医务室、保健室、应急药箱配置点(含教学楼、宿舍楼、运动场、食堂、实训基地等场所)、校办体育场馆急救站点,以及涉及药品器械使用的研学、运动会、应急演练等临时活动。

第三条管理基本原则:合法合规、安全第一、按需配置、全程追溯、权责清晰

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