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药品零售管理与客户服务手册

第一章药品经营法律法规与合规管理

第一节药品经营许可与备案管理

根据《药品管理法》规定，从事药品批发业务的企业必须取得《药品经营许可证》并获准在药品批发企业所在地注册；而从事药品零售业务的企业则需向所在地县级以上药品监督管理部门申请《药品经营许可证》零售药事经营范围，并在领取许可证后30日内向所在地县级药品监督管理部门办理备案手续。企业办理许可或备案时，需提交《药品经营企业经营场所使用证明》、法定代表人身份证明、经营范围说明书、企业章程、经营场所平面图及租赁合同等文件，经药监部门审查合格后，方可颁发或登记发放许可证，许可证上明确记载许可范围、有效期及