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新冠核酸检测质量管理制度

一、总则

为规范新冠病毒核酸检测工作，保证检测结果的准确性和可靠性，为疫情防控提供科学依据，特制定本制度。本制度依据国家相关法律法规、技术指南及行业标准制定，适用于所有开展新冠病毒核酸检测的实验室及其相关人员。新冠核酸检测质量管理应遵循科学严谨、客观公正、全程控制、持续改进的原则，确保每一份检测报告都经得起检验。

二、标本采集与运输管理

（一）采集前准备

采集人员必须经过严格培训，熟悉采集流程、防护要求及注意事项。采集点应配备合格的采集用品、个人防护装备和消毒设施。采集前需对受检者信息进行核对，确保无误。同时，应向受检者告知采集流程及配合要点，维护良好采集秩序。

（二）采集过程规范

1.患者信息核对：严格核对受检者姓名、身份证号（或其他有效证件信息）、采样管编号等关键信息，确保一一对应，杜绝差错。

2.采集操作：严格按照标准操作规程（SOP）进行采集，确保采集部位准确、采集手法规范、采集量充足。咽拭子采集应注意擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，避免触及舌部；鼻拭子采集应沿下鼻道缓缓深入，达到规定深度后旋转停留。

3.样本容器：使用符合要求的无菌采样管，内含适量病毒保存液。采样后立即将拭子头浸入保存液中，折断拭杆，旋紧管盖，确保无渗漏。

4.标签标识：采样管外标签应清晰、准确标注受检者姓名、样本编号、采集日期和时间、采集部位等信息，字迹不易脱落。

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