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2025年质量管理体系与现场管理手册

第1章总则与总体目标

1.1适用范围与依据

本手册适用于公司内所有生产、销售、研发及售后服务部门，确保从原材料入库到最终产品交付的全生命周期管理。②适用范围覆盖ISO9001:2015标准中规定的策划、支持、运行、绩效评价和改进等所有过程，包括车间现场作业、仓库库存管理、质量检验及客户投诉处理等具体场景。手册依据国家法律法规、ISO9001:2015质量管理体系标准、公司《质量手册》及《程序文件》进行编制，确保合规性。④所有涉及质量责任认定的部门、岗位及人员，均需在手册规定的范围内执行相应的职责与操作规范。⑤现场管理人员需每日对照手册中的操作指引进行巡查，确保现场作业符合既定的质量流程要求。新入职员工必须经过手册规定的三级培训并考核合格后方可上岗，手册是新员工入职培训的必修教材。

1.2术语与定义

过程是指一组相互关联或相互作用的活动，用于将输入转化为输出，例如“注塑成型过程”或“零部件组装过程”。②质量特性是指产品或服务中可测量的属性，如尺寸公差、颜色偏差、功能测试通过率等。不合格品是指不符合质量要求、不能用于规定用途或需要返工/报废的产品，需纳入隔离区管理。④纠正措施是指为消除已发现的不符合原因并防止再发生的系统性活动，如更换不良模具或修订作业指导书。⑤预防措施是指为消除潜在不符合的原因或降低