药品销售与配送管理手册(执行版).docx

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药品销售与配送管理手册(执行版)

第1章药品采购与入库管理

1.1供应商资质审核与准入机制

供应商准入前必须核实其营业执照、药品经营许可证及GSP认证证书,确保企业经营范围包含拟采购药品的具体剂型或规格,并确认其具有稳定的生产或经营能力。对关键药品(如抗生素、抗肿瘤药、生物制品等)实施供应商分级管理,将供应商分为A、B、C三类,其中A类供应商需建立重点监控机制,实行年度再评估制度。

审核过程中需查验供应商的药品质量管理规范(GMP)文件,检查其是否具备完善的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件及作业指导书。严格执行“一票否决制”,凡发现供应商存在质量事故、被吊销许可证、

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