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可植入葡萄糖传感器生物相容性研究报告

一、可植入葡萄糖传感器的临床需求与应用现状

在全球范围内，糖尿病的发病率呈现出持续上升的趋势。据国际糖尿病联盟（IDF）的数据显示，截至2025年，全球糖尿病患者人数已超过5.37亿，预计到2030年这一数字将突破6.43亿。糖尿病作为一种慢性代谢性疾病，需要长期的血糖监测来指导治疗方案的调整，以避免并发症的发生。传统的血糖监测方法，如指尖采血检测，不仅给患者带来了身体上的痛苦，而且无法实现连续、实时的血糖监测，难以全面反映患者的血糖波动情况。

可植入葡萄糖传感器的出现为糖尿病的管理带来了革命性的变化。这类传感器可以植入患者体内，如皮下组织、血管内等部位，能够连续数天甚至数月实时监测血糖水平，并将数据传输到外部设备，为患者和医生提供准确、全面的血糖信息。目前，市场上已经有部分可植入葡萄糖传感器产品获批上市，如美敦力的MiniMed670G系统，该系统集成了可植入葡萄糖传感器和胰岛素泵，能够实现自动胰岛素输注，大大提高了糖尿病治疗的便利性和有效性。然而，这些产品在临床应用中仍然面临着诸多挑战，其中生物相容性问题是制约其长期稳定运行的关键因素之一。

二、生物相容性的定义与评价指标

（一）生物相容性的定义

生物相容性是指材料与生物体相互作用时，能够在特定的应用场景下，保持其功能和结构的完整性，同时不会对生物体产生有害影响的能力。对于可植入葡萄糖传感