近红外光谱技术(NIR)在制药过程监控中的应用.pptxVIP

近红外光谱技术(NIR)在制药过程监控中的应用汇报人：制药工程技术中心

制药质控的现实困境检验滞后HPLC等离线检测单次耗时30-60分钟，无法实时反馈生产状态破坏性检测取样分析消耗物料，样本代表性不足，难以全覆盖经验依赖提取终点判断、混合均匀度评估等关键环节仍依赖操作人员经验行业趋势PAT质量源于设计制药过程分析技术（PAT）倡导质量源于设计理念，推动质控模式从终端检验向全过程实时监控转型NIR技术定位近红外光谱（NIR）技术正是PAT框架的核心使能技术，为实现全过程实时监控提供关键技术支撑

NIR技术原理：分子振动的指纹识别透射式适用于透明液体样品（如提取液在线监测）漫反射式适用于粉末、固