执业药师 -中药师【药管每日一练】5.docVIP

执业药师/中药师【药管每日一练】5

执业药师【药管】

1.某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

答案：B

解析：考查药品飞行检查结果的处理。召回药品由生产企业负责，题干违法主体为药店。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书，以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。

2.关于药品注册及药品注册管理的说法，错误的是

A.药品注册指药品注册申