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医院信息化建设与医疗信息化标准手册（执行版）

第1章总则

1.1编制依据与适用范围

本手册严格遵循国家卫生健康委员会发布的《医院信息化标准化规范》及《电子病历系统功能规范》等核心法规文件，确保医院信息化建设符合国家法律法规及行业政策导向。适用范围涵盖医院从顶层设计到落地实施的全生命周期，包括新建医院、改扩建医院以及现有医院的信息化升级改造项目，确保各层级单位执行标准一致。

手册适用于医院信息化建设领导小组、信息技术部、临床业务科室、设备采购部门及第三方系统集成商等多方参与的项目管理全过程。所有涉及医院信息系统（HIS）、电子病历（EMR）、影像系统（PACS/RIS）及科研数据平台的建设项目，必须依据本手册进行需求分析与方案设计。本手册作为医院信息化建设管理的纲领性文件，具有权威性，任何新建或改建项目若未通过本手册规定的标准审查，一律不予立项。

本手册的修订周期为每年一次，根据国家最新政策及医院实际运行反馈，由医院信息化领导小组批准后进行动态调整，确保标准始终与时俱进。

1.2信息化工作基本原则

坚持“统一规划、分步实施、适度超前”的原则，避免重复建设，确保医院整体信息架构的合理性与前瞻性。坚持“业务驱动、数据共享”的原则，以临床诊疗需求为核心，打破信息孤岛，实现全院数据互联互通。

坚持“安全可控、自主可控”的原则，确保核心数据主权安全，关键软硬件供应链安全，防范信息安全