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互联网医疗服务规范与质量控制手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1总则

本手册依据国家卫生健康委员会发布的《互联网诊疗管理规定》及《互联网医院管理办法》等法律法规制定，旨在确立互联网医疗服务的质量控制标准与运行规范，确保线上诊疗活动安全、有效、可追溯。适用范围明确覆盖具备互联网医院执业资质的医疗机构及其注册的医师，涵盖处方药、非处方药、中药饮片及辅助用药的互联网诊疗服务全流程管理。

本手册适用于所有通过互联网平台开展远程会诊、远程诊断、远程转诊及远程购药等医疗服务行为，特别强调对高风险疾病（如心脑血管、恶性肿瘤）的线上诊疗实施严格管控。所有参与互联网诊疗活动的医疗机构必须建立独立的互联网医院系统，确保患者数据、病历资料及处方信息在传输过程中符合信息安全等级保护要求，严禁通过非正规渠道泄露患者隐私。本手册规定，互联网诊疗活动不得替代线下面诊，必须遵循“首诊面诊、线上复诊、线下随访”的闭环原则，确保患者病情评估准确、治疗方案合理。

在数据交互环节，必须采用加密通道，所有电子处方需经过医院信息科审核后方可，并实行“一人一码”的溯源管理机制，实现诊疗行为全程留痕。

1.2定义与术语

互联网医疗定义为利用互联网、移动通讯等技术手段，为医疗机构、医务人员、患者及第三方提供在线信息交流、远程诊断、远程治疗及药品配送等服务的综合形态。互联网医院是指在互联网平台上