2017年药品应急预案(3篇).docxVIP

第1篇

一、编制目的

为提高应对突发公共卫生事件的能力，确保人民群众用药安全，保障药品供应，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合我国药品监管工作实际，特制定本预案。

二、适用范围

本预案适用于以下突发公共卫生事件：

1.药品质量问题引发的群体性不良反应事件；

2.药品短缺导致的重大药品供应危机；

3.药品生产、流通环节发生重大安全事故；

4.药品相关重大自然灾害、事故灾难等突发事件；

5.其他可能影响药品安全和社会稳定的突发事件。

三、组织体系

1.成立应急指挥部

应急指挥部由以下部门组成：

（1）药品监督管理部门；

（2）卫生和计划生育部门；

（3）工业和信息化部门；

（4）商务部门；

（5）公安部门；

（6）交通运输部门；

（7）财政部门；

（8）通信管理部门；

（9）其他相关部门。

应急指挥部负责统一领导、指挥和协调应急处置工作。

2.成立应急工作组

应急工作组由以下部门组成：

（1）药品监督管理部门；

（2）卫生和计划生育部门；

（3）工业和信息化部门；

（4）商务部门；

（5）公安部门；

（6）交通运输部门；

（7）财政部门；

（8）通信管理部门；

（9）其他相关部门。

应急工作组负责具体实施应急处置工作。

四、应急响应

1.预警

（1）预警信息来源：药品监督管理部门、卫生和计划生育部门、工业和信息化