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2026年药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2026版），药品批发企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）。

A.药士

B.药师

C.主管药师

D.副主任药师

答案：C

2.药品储存相对湿度应控制在（）。

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

3.下列哪类药品必须实行双人验收、双人复核制度（）。

A.生物制品

B.麻醉药品

C.抗生素

D.非处方药

答案：B

4.药品批发企业对首营企业的审核资料保存期限不得少于（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

5.冷藏药品运输过程中温度记录数据应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

6.药品零售连锁企业总部对门店的飞行检查频次每年不得少于（）。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

答案：B

7.药品退货记录应当保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

8.下列哪项不属于药品质量档案必须包含的内容（）。

A.质量标准

B.检验报告

C.药品广告批文

D.稳定性考察数据

答案：C

9.药品批发