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企业质量管理体系认证手册

第1章

1.1适用范围

本手册明确规定了企业质量管理体系（QMS）的边界，适用于本公司内所有从事产品制造、服务提供或业务流程管理的部门与员工。具体涵盖范围包括但不限于：原材料采购、生产制造、质量检测、仓储物流、销售交付、售后服务以及研发设计等全生命周期环节。对于本手册未直接涉及的辅助性职能，如行政后勤、人力资源或财务核算，其相关的质量活动仍受本体系约束，但可依据《行政后勤服务规范》等专项文件执行，以确保整体体系的一致性。

本手册不适用于外部供应商（除非该供应商接受我司认证）或客户的质量管理活动，供应商的质量控制责任由供应商自行承担，但需与我司建立沟通机制以符合本手册要求。本手册特别针对本公司核心产品“精密机械组件”的适用性进行了界定，对于非核心零部件（如通用螺丝、标准垫片）的生产，其质量要求参照本手册中关于通用零部件的通用条款执行，但在关键性能指标上需满足特定协议。本手册适用于本公司现有生产线的升级改造项目，对于新建生产线，在正式投产前需经体系审核组进行预验收，确保新流程符合本手册规定。

本手册不适用于已停产且不再使用本公司产品的老旧设备，但针对历史遗留产品的追溯性分析，本手册提供的工具和方法依然有效，可辅助企业建立完整的追溯档案。

1.2编制目的

编制本手册的核心目的在于确立本公司质量管理的统一标准，确保所有经营活动都遵循同一种逻辑和方法，消除不