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GSP认证自查报告(3篇)

第一篇

本次GSP认证自查严格按照《药品经营质量管理规范》（2016年修订）、《药品经营质量管理规范认证管理办法》要求，由我司质量领导工作组牵头，组织质量部、采购部、仓储部、销售部、运输部、信息部、行政人事部共7个部门核心岗位人员成立自查小组，对照GSP认证检查188项条款，对企业自2021年换发GSP证书以来三年的质量管理体系运行情况开展全流程、全岗位、全覆盖的拉网式排查，累计排查岗位27个，核心环节12个，形成问题清单1份，完成整改10项，现将具体自查情况报告如下。

我司成立于2018年，注册地址为XX市XX区XX路126号，仓库地址为XX市XX物流园A区8栋，经营范围包括中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品、中药饮片，共计6大类26小类，现有在职员工112人，2023年总销售额4.2亿元，年配送药品批次1.7万次，服务覆盖区域内二级以上医疗机构12家、乡镇卫生院28家、社会零售药店852家，是区域内规模较大的综合药品批发企业。

质量管理体系建设与运行方面，我司按照GSP要求建立了以质量负责人为核心的独立质量管理体系，明确“质量第一、合规经营、保障公众用药安全”的质量方针，分解年度质量目标到各部门，2021-2023年年度质量目标完成率分别为97.2%、98.1%、98.7%，全部达标。现行质量管理体系文件包括质量管理制