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2025年生产质量管理手册

第1章总则与职责

1.1手册适用范围与定义

本手册严格遵循ISO9001:2015质量管理体系标准及国家《产品质量法》相关规定，明确界定本手册适用的组织范围，包括公司总部、各生产基地、研发部门及外包供应商，确保全员在各自职责范围内执行统一的管理要求。针对关键工序（如焊接、热处理、注塑成型）及高风险产品（如航空发动机叶片、医疗植入体），本手册规定了必须执行的最低管控标准，任何变更需经评审后方可生效。

手册定义“质量”为“满足顾客和法律法规要求，并通过产品、过程及服务的持续改进”，涵盖从原材料采购到最终交付使用的全生命周期质量属性。明确区分“不合格品”与“