生理药代动力学(PBPK)模型的构建与应用.pptxVIP

生理药代动力学PBPK模型的构建与应用汇报人：药学研究团队

目录PBPK模型基础理论与发展历程PBPK模型构建方法与核心要素PBPK模型在药物研发中的应用PBPK模型在临床实践中的应用PBPK模型发展趋势与未来展望0102030405

PBPK模型基础理论与发展历程01

PBPK模型的核心定义与理论基础生理药代动力学（PBPK）模型是基于生理学、解剖学及生物化学知识，模拟机体循环系统血液流动，遵循质量守恒原理建立的数学模型技术房室结构将各组织器官作为独立房室，通过血液循环连接形成整体结构机制驱动量化药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程生理相关包含代谢器官、消除器官、给药器官及靶器官等明确定义的隔室数学求解利用质量平衡微分方程求解组织药物浓度变化与传统房室模型的区别每个器官或组织都被视为单独的实体组织能够计算总的代谢产物群体区分不同转运蛋白及其转运机制

PBPK模型的发展历程1937-1960s起源阶段1937年Theorell首次提出PBPK模型概念，开创药代动力学研究新方向早期应用主要用于环境毒物和药物危险性评估1970-1990s技术发展期1970年代起计算机技术进步加速模型开发与实践1990年代后期GastroPlus、Simcyp等专业软件普及，应用领域拓宽2000-至今监管认可期2000年起FDA、EMA等监管机构发布相关研究规范指南2024年国际人用药品注