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食品药品监管与质量标准手册

1.第一章药品监管基础

1.1药品监管概述

1.2药品监督管理体制

1.3药品质量标准制定原则

1.4药品注册与审批流程

1.5药品不良反应监测与报告

2.第二章食品监管基础

2.1食品监管概述

2.2食品监督管理体制

2.3食品质量标准制定原则

2.4食品注册与审批流程

2.5食品安全风险评估与控制

3.第三章药品质量标准制定与执行

3.1药品质量标准分类

3.2药品标准制定程序

3.3药品标准执行与检验方法

3.4药品标准复核与修订

4.第四章食品质量标准制定与执行

4.1食品质量标准分类

4.2食品标准制定程序

4.3食品标准执行与检验方法

4.4食品标准复核与修订

5.第五章药品不良反应监测与报告

5.1药品不良反应监测体系

5.2药品不良反应数据收集与分析

5.3药品不良反应报告与处理

5.4药品不良反应数据库建设

6.第六章食品安全风险评估与控制

6.1食品安全风险评估流程

6.2食品安全风险监测与评估

6.3食品安全风险控制措施

6.4食品安全风险预警与应急响应

7.第七章药品与食品安全抽检与监管

7.1抽检工作组织与实施

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