2026年药学类卫生资格《药事管理与法规》模拟考试卷（含答案）.docxVIP

2026年药学类卫生资格《药事管理与法规》模拟考试卷（含答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指化学合成或者来源于天然药物宝库，经提取、加工而成的物质

C.仅指化学合成药物

D.仅指中药、天然药物

2.药品上市许可持有人负有的药品质量主体责任，不包括（）。

A.确保药品符合上市要求

B.建立药品质量管理体系

C.负责药品不良反应监测

D.决定药品的定价和销售渠道

3.下列哪种药品必须凭处方销售？（）

A.氧化剂

B.药用辅料

C.麻醉药品

D.非处方药

4.医疗机构药事管理组负责人应具备的条件不包括（）。

A.具有药学专业技术职务任职资格

B.具有本机构执业药师数量的一定比例

C.具有中级及以上药学专业技术职务任职资格

D.熟悉药品管理法律法规

5.处方审核的首要环节是（）。

A.检查药品是否符合患者病情需