医疗器械生产企业产品质量追溯管理细则
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 5
三、管理原则 7
四、组织职责 10
五、追溯体系架构 14
六、产品编码管理 17
七、供应商信息管理 21
八、采购验收记录管理 23
九、生产批次管理 25
十、工序流转记录管理 27
十一、关键过程参数管理 28
十二、设备状态追溯管理 30
十三、人员操作记录管理 32
十四、检验检测记录管理 35
十五、仓储物流追溯管理 39
十六、销售流向记录管理 40
十七、客户信息追溯管理 42
十八、不合
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