医疗器械生产企业产品质量追溯管理细则.docx

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医疗器械生产企业产品质量追溯管理细则

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、适用范围 5

三、管理原则 7

四、组织职责 10

五、追溯体系架构 14

六、产品编码管理 17

七、供应商信息管理 21

八、采购验收记录管理 23

九、生产批次管理 25

十、工序流转记录管理 27

十一、关键过程参数管理 28

十二、设备状态追溯管理 30

十三、人员操作记录管理 32

十四、检验检测记录管理 35

十五、仓储物流追溯管理 39

十六、销售流向记录管理 40

十七、客户信息追溯管理 42

十八、不合

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