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2025年中药法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种中药材实行批准文号管理？（）

A.甘草B.金银花C.菊花D.玫瑰花

2.中药饮片标签必须注明的内容不包括（）

A.产地B.炮制方法C.规格D.生产日期

3.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地（）备案。

A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门D.卫生健康主管部门

4.药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.等级B.价格C.产地D.采收时间

5.以下不属于中药一级保护品种保护措施的是（）

A.向国外转让处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理

B.因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.由国务院药品监督管理部门批准，发给《中药保护品种证书》

D.可以在保护期内进行仿制

6.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国家药典委员会

D.省级药品监督管理部门

7.中药配方颗粒的备案管理部门是（）

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门D.