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- 2026-06-17 发布于江西
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试验室的规范化管理
;试验室的质量管理;组织结构;检验人员;质量确保体系;质量确保体系;操作手册;操作手册;供试品的管理;抽样;取样
建立取样的操作规程
涉及:经授权的取样人、取样方法、取样用设备、取样量
、取样后剩下部分及样品的处置和标识,以及为避免因取
样过程产生的各种风险的预防办法等。
—新版GMP要求
;取样
应按照经同意的操作规程取样,操作规程应详细论述:
取样方法;
所用器具;
样品量;
分样的方法;
存放样品容器的类型和状态;
样品容器的标识;
取样注意事项
尤其是无菌或有害物料的取样以及预防取样过程中污
染和交叉污染的注意事项;
—新版GMP要求;
取样
贮存条件
取样器具的清洁方法和贮存要求。
-取样方法应科学、合理
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