设备性能验证与功能确认攻略.pptVIP

会计学

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设备验证(yànzhèng)与确认

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设备(shèbèi)验设备(shèbèi)验证

1、设备验证的目标

2、设备验证的范围(fànwéi)

3、设备验证的生命周期

4、设备验证的环节

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什么(shénme)是验证

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达成预期成果的有文件证明的一系列活动。

设备验证是用来证明设施及设备能够达成设计要求

及要求的技术指标，符合(fúhé)生产工艺要求，确保所生产

出的产品达成并超出质量标准，从设备方面为产品质

量提供确保。

设备验1、设备验证(yànzhèng)的目标

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第三页，共41页。

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1、大多数过程不能100％加以证明；

2、大多数产品不能100％进行测试；

3、工艺过程的每一种环节(bùzhòu)均须进行控制，以使得产

品能够有效符合其一切品质特性及规范要求；

4、确保优质产品，降低废品率，在药品制造过程出

错时能够找出其故障原因进行处理。

为何要进行(jìnxíng)验证？

设备验1、设备验证(yànzhèng)的目标

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验证(yànzhèng)的目标

符合(fúhé)法规

费用(fèiyong)节约/确保设备性能

确保产品质量

设备验1、设