2025年硬件设计规范与制造工艺手册_1.docx

2025年硬件设计规范与制造工艺手册

第1章基础架构与通用标准

1.1国际与国家标准体系梳理

中国国家标准（GB）与欧盟标准（EN）在电子电气设计（DSE）领域已形成互补体系，GB50974-2014与EN50122均强制要求设计阶段必须包含EMC与安规测试，设计者需同时掌握GB31247中的屏蔽测试方法（如0.6V/1.5kHz脉冲电压测试）和EN61000-3-2的电磁干扰限值，确保国内出口产品符合GB/T19001质量管理体系要求。国际电工委员会（IEC）60601系列标准是医疗器械电气安全的核心，设计时需严格遵循IEC62366-1