药用辅料与包装材料绪论专家讲座.pptxVIP

药品制剂辅料与包装材料

绪论;学习要求;第一章绪论;第4页;一、药用辅料概念

1.原料药：指用于生产各类制剂原料药品，是制剂中有效成份；由化学合成、植物提取或者生物技术所制备各种用来作为药用粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用物质。

;第6页;;一、药用辅料概念

2.药品剂型和药品制剂

药品剂型是指将药品制成适合用于临床使用形式，简称剂型，如片剂、注射剂、胶囊剂等。

药品制剂是指依据药典或药政部门同意质量标准，将原料药品按某种剂型制成含有一定规格药剂，是各种剂型中详细药品。

如阿司匹林片、阿莫西林胶囊、头孢美唑注射剂等。

;第9页;一、药用辅料概念

3.药用辅料

指生产药品和调配处方时使用赋形剂与附加剂；是除活性成份以外，在安全性方面已进行了合理评定，且包含在药品制剂中物质。是药品制剂制备过程中必不可少部分。

;药用辅料是否有治疗作用;二、药用辅料在药品制剂中作用

;第13页;第14页;;;;;;;;药用辅料分类——按起源;药用辅料分类——按作用与用途;药用辅料分类——按给药路径;第二节国内外药用辅料发展情况;国内;国内外差距表现：

1.中小型企业依然用传统药用辅料

2.药品辅料专业化生产能力远未成型

3.新药用辅料品种依然较少

4.对新药用辅料应用研究还很落后;国外

发展现实状况

1.新辅料不停涌现，品种全，规格全

2.生产专业化，管理当代化