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推进药品追溯体系建设成效考核评估办法

引言

明确以药品安全为核心，以数据互联互通为关键，以技术标准化为支撑，力争在三年内基本实现重点药品和进口药品的全流程追溯覆盖，构建覆盖全链条、颗粒度细、实时性强的药品追溯管理平台。

建立定期评估与动态调整机制，根据监管形势变化、技术发展成果及企业反馈，对追溯系统的功能、指标、标准进行持续优化与迭代升级。

实现药品从生产源头到终端使用的全生命周期数字化记录，确保每个环节的数据可记录、可追溯。重点完善药品生产许可证、药品注册证书、生产批记录、检验报告、出库复核记录、分销记录及销售记录等核心数据的采集机制，打通医药企业内部信息系统与监管平台之间的信息壁