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皮肤科外用药物使用管理规范

为进一步规范各级医疗机构皮肤科外用药物的全流程管理，保障临床用药安全有效，规避不合理用药引发的皮肤损伤、激素依赖性皮炎等不良事件，本规范严格依据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》（卫生部令第53号）《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）《医疗用毒性药品管理办法》以及中国医师协会皮肤科医师分会2023年发布的《中国皮肤科外用制剂临床应用指南》相关要求制定，适用于所有开展皮肤科诊疗服务的医疗机构，覆盖皮肤科医师、药学人员、临床护理人员以及涉及皮肤科外用药物开具、调配、使用的所有相关岗位，全流程覆盖药物遴选入库、处方开具、药师审核、临床使用、监测预警、培训考核、监督追责各个环节，所有条款均为可直接落地执行的硬性管理要求。

皮肤科外用药物遴选与入库存储管理

医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责统一制定本机构皮肤科外用药物的采购目录，所有入选目录的药物必须同时符合2023版国家基本药物目录、2024版国家基本医疗保险药品目录的相关要求，未纳入上述两个目录的皮肤科外用制剂原则上不得采购，确因特殊诊疗需求引入的院内制剂，必须取得省级药品监督管理部门下发的医疗机构制剂注册批件，且仅限本机构内部使用，不得对外销售。

药物入库验收环节必须执行双人核对制度，两名药学人员共