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三氧化二砷血药浓度监测中国专家共识解读

目录

02

监测原理与技术

01

共识概述

03

临床应用指南

04

数据解读与风险管理

05

操作规范与质量控制

06

结论与建议

共识概述

01

制定背景与目的

多学科协作成果

由血液病学、药学、检验医学专家联合制定，整合药代动力学研究证据与临床实践经验，填补儿童及特殊人群ATO监测的空白。

精准医疗实践

针对ATO复杂代谢特性（包括无机砷和甲基化代谢产物），共识旨在建立标准化的监测体系，通过量化药物暴露水平实现个体化给药，平衡疗效与安全性。

临床需求驱动

三氧化二砷（ATO）在急性早幼粒细胞白血病治疗中疗效显著，但个体间药动学差异大，导致疗效不稳定或毒性反应频发，亟需规范血药浓度监测技术以优化治疗方案。

明确总砷、无机砷（iAs）及甲基化产物（MMA/DMA）的检测价值，提出初级/次级甲基化指数（PMI/SMI）作为代谢能力评估工具，为毒性预测提供量化依据。

监测指标体系

推荐高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱（HPLC-ICP-MS）等金标准方法，规定采样时机应覆盖给药后0.5-2小时峰浓度时段及谷浓度时段。

技术方法规范

细化8类需监测人群，包括初治患者、疗效不佳者、出现QT间期延长等毒性反应者，以及肝肾功能异常、儿童和老年等特殊群体。

适用人群分层

建立基于浓度结果的剂量调整方案，明确不同肿瘤类型的目标浓度窗，并制定毒性反应时的干