2026年医用耗材采购使用监管细则.docx

2026年医用耗材采购使用监管细则

为深入贯彻落实国家关于深化医药卫生体制改革的总体部署，进一步规范公立医疗机构医用耗材采购与使用行为，控制医疗费用不合理增长，保障医疗质量与患者安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗器械监督管理条例》及国家医保局关于医用耗材集中带量采购的相关政策精神，结合医疗机构高质量发展要求，特制定本监管细则。本细则旨在构建全流程、全方位、全周期的医用耗材监管体系，实现采购行为阳光化、使用管理精细化、监管手段智能化，确保2026年医用耗材管理工作达到规范化、法治化、标准化水平。

一、总则与监管目标

本细则适用于各级各类公立医疗机构，非公立医疗机构可参