(2026年)新《药品管理法》培训.docxVIP

(2026年)新《药品管理法》培训

本次2026年新修订《中华人民共和国药品管理法》培训面向全国药品上市许可持有人、生产企业、批发零售企业、医疗机构以及第三方平台从业人员，以精准解读新规条款、明确合规操作要点、防控监管风险为核心目标，覆盖研发、生产、经营、使用全流程的合规要求与法律责任。2019年版《药品管理法》实施以来，我国药品监管体系逐步完善，但随着医药产业的快速迭代，AI辅助药物研发、真实世界数据注册申报、罕见病用药供给保障、跨境药品流通规范等新场景不断涌现，原法条部分条款已无法适配产业发展与监管需求。2025年12月，全国人大常委会审议通过2026年版《药品管理法》修订草案，新增17条