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企业质量异常处理与纠正预防措施（CAPA）办法.docx

企业质量异常处理与纠正预防措施（CAPA）办法.docx

    企业质量异常处理与纠正预防措施（CAPA）办法

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、术语与定义 9

    三、管理目标 13

    四、适用范围 15

    五、职责分工 16

    六、基本原则 18

    七、异常识别要求 21

    八、异常分级标准 22

    九、异常报告流程 27

    十、异常受理要求 31

    十一、现场处置措施 32

    十二、临时控制要求 34

    十三、原因调查方法 35

    十四、根因分析要求 37

    十五、纠正措施制定 39

    十六、预防措施制定 43

    十七、措施评审要求 45

    十八、措施实施要求 46

    十九、实施跟

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