食品药品监管流程与标准手册.docx

食品药品监管流程与标准手册

第1章总则与职责划分

1.1适用范围与定义

本手册适用于国家及地方各级食品药品监督管理部门在食品生产、流通、餐饮服务及药品研发、生产、经营、使用全生命周期中的日常监管活动，涵盖从原料采购到终端消费的全过程质量控制。定义中，“食品”指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，而“药品”指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

本章节所指的“监管主体”特指依法行使食品与药品监督管理权的行政机关及其委托的第三方专业检测机构，其核心职责是依据法律法规对市场主体进行合规