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互联网医疗服务规范与运营管理手册（执行版）

第1章总则

1.1规范适用范围

本手册适用于所有通过国家药品监督管理局批准开展互联网医院服务的医疗机构及其互联网诊疗平台，明确界定“互联网医院”的法律边界与准入标准，确保服务行为合法合规。适用范围涵盖线上问诊、处方开具、药品配送、复诊开方及慢病管理等全流程服务，特别针对二级以上医院、基层医疗卫生机构及具备相应资质的互联网诊疗机构。

对于未获得《互联网医院执业许可证》或未取得《互联网诊疗电子处方》电子凭证的机构，其提供的诊疗服务均被本手册定义为“非互联网医疗服务”，禁止开展处方药或特殊管理药品（如麻醉、精神类）的互联网诊疗。本手册还适用于互联网医院运营管理人员、临床医师、药学技术人员及平台技术运维人员，明确各方在电子病历、数据安全、系统对接等场景下的协作义务与责任划分。适用范围同时覆盖互联网医院从立项审批、系统建设、人员配置、日常运营到终止服务的整个生命周期，确保制度执行贯穿业务闭环，杜绝“带病运营”或“超范围执业”现象。

对于跨地域开展互联网医疗服务的机构，本手册特别强调国家统一的市场准入规则，严禁利用技术手段突破地域限制，擅自开展跨省、跨市域的互联网诊疗活动，维护国家医疗秩序。

1.2术语与定义

“互联网医院”是指具备互联网诊疗资质，通过互联网技术提供与线下面诊同等医疗服务能力的医疗机构，其核心特征是具备完整的互联网诊疗资质、