2025年医疗器械销售规范与客户管理手册_1.docx

2025年医疗器械销售规范与客户管理手册

第1章总则与合规管理

1.1适用范围与职责界定

本手册严格适用于2025年全公司所有医疗器械销售团队，涵盖从医疗器械注册证有效期届满前3个月启动的合规自查工作，确保所有销售人员、销售支持专员及授权经销商均明确知晓并执行本规范。各销售部门负责人作为第一责任人，需在每月15日前向公司合规委员会提交上月销售合规报告，重点分析是否存在未报备的促销活动、超范围推广行为或内部利益输送线索。

公司设立独立的医疗器械销售合规办公室，由注册经理担任主任，负责协调法务部、审计部与销售部，每周召开一次跨部门联席会议，解决销售过程中的法律障碍。销售人员在签