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GMP核心要素：厂房设施、人员资质、质量控制汇报人：质量管控部

目录GMP概述与框架厂房设施要求人员资质管理质量控制体系三大要素协同应用0102030405

GMP概述与框架01

GMP的定义与核心目标零容忍污染、交叉污染及混淆差错风险最大限度降低100%持续稳定符合预定用途和注册要求确保合规全链条建立可追溯的质量管理体系全程可追溯降低污染风险通过最大限度降低生产过程中的污染、交叉污染及混淆差错风险，建立无菌操作环境和物料隔离机制，确保药品生产环境洁净度达标，防止微生物、颗粒物及异物污染。符合注册要求确保药品持续稳定地符合预定用途和注册要求，从原辅料进厂到成品放行，每个环节均经过验证与确认，保