押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附参考答案详解【实用】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附参考答案详解【实用】

一、选择题

1.我国药品生产质量管理规范（GMP）的认证机构是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：A

解析：国家药品监督管理局负责对药品生产企业的GMP认证工作。

2.以下哪个组织负责药品不良反应监测工作？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品监督管理局

答案：C

解析：国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应监测工作。

3.药品批发企业销售药品时，应当向购买方索取、验证、留存哪项证件的复印件？（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.营业执照

D.组织机构代码证

答案：B

解析：药品批发企业销售药品时，应向购买方索取、验证、留存购买方的药品经营许可证复印件。

4.我国药品零售企业销售处方药和非处方药应当分别开具的处方和销售凭证是（）

A.处方笺和普通发票

B.处方笺和销售凭证

C.销售凭证和普通发票

D.销售凭证和处方笺

答案：B

解析：我国药品零售企业销售处方药和非处方药应当分别开具处方笺和销售凭证。

5.以下哪项不属于药品广告审查内容？（）

A.广告内容是否真实

B.广告内容是否科学