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全球药品监管协调（ICH等）进展汇报人：药品监管研究团队

ICH组织概况与核心使命四大协调领域消除各国注册壁垒，降低研发成本让全球患者同步用上安全有效的药物25成员机构41观察员~80已制定指导原则Q质量药品研发、生产与质控标准S安全性非临床安全评价标准E有效性临床研究与试验标准M综合要求跨领域综合技术要求ICH组织简介ICH（人用药品技术要求国际协调理事会）是全球成立最早的人用药品技术标准协调组织之一，致力于协调各国药监机构制定统一技术标准并推动实施落地。

中国ICH实施进展：94%实施率94%中国ICH实施进展实施速度与完成度位居全球前列安全性（S）100%已全面落地有效性（E）97%高度