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医院医疗质量安全混合现实应用制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范混合现实技术在本院医疗质量安全核心环节中的应用，提升医疗服务精准度，保障患者生命安全，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗质量管理办法》、《医疗器械监督管理条例》及医院相关信息化建设与医疗技术临床应用管理规定，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度旨在确立混合现实技术在术前规划、术中导航、远程会诊及医学教育等场景下的标准化操作流程，明确技术边界与安全责任，确保技术创新与医疗安全并重。

第二条适用范围

本制度适用于全院所有临床科室、医技科室及相关职能部门在医疗活动中引入和应用混合现实技术的行为。凡涉及混合现实设备的采购、使用、维护、数据管理及人员培训，均须遵守本制度。混合现实技术指通过头戴式显示器、全息投影等设备，将计算机生成的虚拟信息（三维医学影像、解剖结构、手术路径等）叠加到用户所看到的真实物理环境中，实现虚拟与实时交互的技术体系。

第三条基本原则

（一）安全优先原则：所有混合现实应用必须以保障患者安全为首要前提，严禁因技术炫技而增加不必要的医疗风险。

（二）循证医学原则：混合现实技术的临床应用需基于充分的循证医学证据，经医院医疗技术临床应用管理委员会审核通过后方可实施。

（三）数据合规原则：严格遵循患者隐私保护与数据安全相关法律法规，确保混合现实系统处理的患者数据在采集、传输、存储、