药事管理学考试题及答案.doc

药事管理学考试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.我国药品监督管理的首要原则是()

A.质量第一原则

B.法制化与科学化高度统一的原则

C.专业监督管理与群众性监督管理相结合的原则

D.社会效益与经济效益并重的原则

2.《药品生产许可证》有效期为()

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

3.药品不良反应报告和监测的主体是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

4.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,须经()批准。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C

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