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2025年药品经营和使用质量监督管理办法习题（含答案）

1.单项选择题：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，开办药品批发企业应当符合法定条件，关于仓库条件要求，下列说法正确的是（）

A.只需配备符合要求的营业场所，仓库可租赁第三方无需符合功能分区要求

B.应当有与所经营药品相适应的仓库，按照药品分类储存管理要求设立储存作业区、辅助作业区，并与办公生活区有效隔离

C.经营冷链冷藏药品的批发企业仅需配备运输用保温箱，无需设立独立冷库

D.经营中药材、中药饮片的批发企业无需设置专用养护工作场所

答案：B

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》第六条明确规定，开办药品批发企业，应当有与所经营药品相适应的营业场所、仓库、设施设备，仓库需符合药品分类储存要求，功能分区明确，不同功能区域有效隔离；经营冷链药品应当配备符合要求的冷库、冷藏运输设备等设施，经营中药材需设置专用库房和养护场所。因此A、C、D选项表述错误，B正确。

2.单项选择题：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，原发证机关应当自收到变更申请之日起多少个工作日内作出准予变更或不予变更的决定（）

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

答案：C

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》第十六条规定，药品经营企业变更许可事项的，应当向原发证机关提出变