细菌内毒素检验操作程序完整指南.pdfVIP

山东天力药业有限公司

标题：细菌内毒素检测操作程序编号：SOP-QM-243-B页码：1/9

制定人：审核人：批准人：颁发部门：

品阳性对照管支加入检查用水作为阴性对照管试验加样如单位参照供试品阳性对照供试品管阳性对照阴性对照管试剂鲎试剂山东天力药业有限公司标题细菌内毒素检测操作程序编号页码供试品液用水供试品阳性对照液阳性对照液将试管中溶液轻轻混匀后用封口膜封闭管口垂

日期：日期：日期：生效日期：

分发部门：品质部、中心化验室、过程分析室

目的：规范细菌内毒素检验操作程序。

范围：适用于细菌内毒素检查操作。

责任：品质部组织制定，中心化验室负责实施。

内容

1准备工作

实验设备及用具

1.1.1刻度吸管、称量瓶、镊子、安瓿瓶（2ml、5ml）、药匙、250℃烘烤1小时。

敏度的鲎试剂时标准品溶液标准品溶液标准品溶液供试品阳性对照溶液供