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实验室质量管理手册（执行版）

第1章总则与范围

1.1制定目的与依据

本章节旨在确立实验室质量管理体系（ISO/IEC17025）的核心原则，明确手册作为实验室运行基石的法律地位，确保所有实验室活动均能符合法律法规及内部政策要求。依据《中华人民共和国实验室资质认定评审准则》及ISO/IEC17025:2017标准条款，制定本手册是为了规范样品接收、测试、校准及废物处理全流程，杜绝人为疏忽导致的合规风险。

实验室管理层需通过本章节理解“质量第一”的核心理念，将质量目标分解为可量化的指标，如年度内重大不符合项为零、客户投诉率低于0.1%等。依据国家卫健委、生态环境部等相关行业主