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药店经营与管理规范手册

第1章总则

1.1第一章总则

本手册旨在为药店经营者提供一套标准化、规范化的经营管理框架，确保药品销售行为合法合规，保障患者用药安全，提升门店运营效率与服务质量。②所有经营活动必须严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局发布的最新行业标准，任何偏离法律规定的操作均属于违规行为。门店需建立以“安全第一、质量为本、服务至上”为核心的经营理念，将合规管理作为经营的底线和红线，不可因追求短期利润而牺牲合规底线。④本手册适用于所有持有《药品经营许可证》的连锁药店、单体药店及连锁药店分支机构，涵盖药品采购、储存、销售、药学服务、质量管理及人员培训等全流程。⑤管理者需明确，本手册不仅是操作指南，更是企业内部合规文化的载体，全体员工必须接受培训并严格执行，形成全员合规意识。本手册的修订权归门店质量管理委员会所有，当法律法规或行业标准发生重大变化时，门店应依据新标准及时更新手册内容，确保其时效性。

1.2适用范围

本手册的适用范围覆盖从药品供应商遴选、入库验收、养护储存、出库复核、销售结算到售后服务的全生命周期管理。②无论是大型连锁药店还是社区便民药店，只要经营处方药、甲类非处方药或乙类非处方药，均需执行本手册规定的各项管理制度。本手册特别针对处方药管理、冷链药品管理、特殊药品（如麻醉药品、精神药品）管理以及药品追溯码录入等高风险环节提供详细规范。④