2026年生物科技研发人员专业能力认证题目.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年生物科技研发人员专业能力认证题目

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.在中国，基因编辑技术用于治疗遗传性疾病时，目前需经过哪个机构的严格审批？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.中国生物技术学会

D.国家科学院

2.下列哪种方法不属于CRISPR-Cas9系统的基因编辑工具？

A.基于RNA的引导系统

B.ZFN（锌指核酸酶）

C.TALEN（转录激活因子核酸酶）

D.限制性内切酶

3.在中国，生物制药企业的临床前研究需遵循的主要法规是？

A.《药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《生物安全法》

D.《人类遗传资源管理条例》

4.下列哪种技术最适合用于高通量筛选药物靶点？

A.基因测序

B.基因芯片

C.流式细胞术

D.质谱分析

5.在中国，重组蛋白药物的生产需重点关注的生物安全级别是？

A.P1级

B.P2级

C.P3级

D.P4级

6.以下哪种生物信息学工具常用于基因组序列的比对分析？

A.SPSS

B.MATLAB

C.BLAST

D.SAS

7.在中国，细胞治疗产品的注册审批主要由哪个部门负责？

A.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

B.国家卫生健康委员会

C.中国食品药品检定研究院（CFDI）

D